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| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準)字2009第1100055號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市正工天任醫(yī)療器械有限公司 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 不銹鋼髓腔鉸刀 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/津1335-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ①結(jié)構(gòu)組成：不銹鋼髓腔鉸刀的結(jié)構(gòu)由不銹鋼錐型直刃鉸刀、不銹鋼錐型螺旋刃鉸刀組成。材料：采用05Gr17Ni4Cu4Nb材料制造， 其材料的化學成分符合GB/T1220《不銹鋼棒》的要求。產(chǎn)品的性能：不銹鋼髓腔鉸刀表面應(yīng)平整、光滑，無鋒棱、(刃部除外)毛刺，斑痕、裂紋等缺陷。不銹鋼髓腔鉸刀的刃口應(yīng)鋒利，不得有崩刃，卷刃現(xiàn)象。不銹鋼髓腔鉸刀與手柄的裝卡應(yīng)方便，快捷，牢固，可靠，不得松動。不銹鋼髓腔鉸刀應(yīng)能承受 450 CNm 扭矩，而不得變形，不斷裂。不銹鋼髓腔鉸刀的刃部應(yīng)經(jīng)時效處理，其硬度應(yīng)≥HRC 4 |
| 有效期 | 2013.10.29 |
| 批準日期 | 2009.10.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是供骨科手術(shù)中安裝植進物前需要擴大髓腔用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥：金屬過敏者禁用。老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不適宜骨科手術(shù)的患者慎用。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
