| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2402122號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 主要組成成分:促甲狀腺激素試劑：含熒光素和牛堿性磷酸酶標記的鼠單克隆抗TSH抗體Tris緩沖液，緩沖液中含有綿羊、馬、牛蛋白和疊氮鈉。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn 促甲狀腺激素校準品1：含人垂體TSH（0.15μIU/ml)的牛血清，血清中含有疊氮鈉。促甲狀腺激素校準品2：含人垂體TSH（5.0μIU/ml)的牛血清，血清中含有疊氮鈉。智能卡1張。產(chǎn)品有效期：儲存在2-8℃，有效期12個月。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 專用于EclecticaTM全自動免疫生化一體式分析儀，測定血清、血漿中促甲狀腺激素的濃度。 |
| 注冊代理 | 上海亞特斯貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海亞特斯貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2007.12.22 |
| 有效期截止日 | 2011.12.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Adaltis Italia S.p. A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy |
| 生產(chǎn)場所 | 00012 Guidonia Montecelio - (Rome) Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 促甲狀腺激素檢測試劑盒（磁微粒免疫分析法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EclecticaTM TSH |
| 規(guī)格型號 | 100人份 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ITA 1122-2007《促甲狀腺激素檢測試劑盒（磁微粒免疫分析法)》 |
| 附件 | |
