| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2541384號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 連發(fā)型吻合器品由頭部、旋轉控制鈕和手柄等部件組成，配有吻合釘。吻合器材料為醫(yī)用不銹鋼，手柄材料為聚羧酸酯，吻合釘材料為鈦合金。一次性使用產品，輻射滅菌。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于各種微創(chuàng)手術，用于固定假體材料以及使組織接合。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2007.08.06 |
| 有效期截止日 | 2011.08.06 |
| 備注 | 生產者由“Ethicon Endo-Surgery, Inc”變更為“Ethicon Endo-Surgery, LLC”；生產者地址由“4545Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA”變更為“475Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969USA”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2007第2541384號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2007第2541384號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.12.28 |
| 生產廠商名稱（英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC. |
| 生產廠地址（中文) | 475 Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969 USA |
| 生產場所 | 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA; Albuquerque, NM 87106, USA; Ciudad, Juarez, Mexico |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 連發(fā)型吻合器(商品名：ENDOPATH EMS) |
| 產品名稱（英文) | ENDOPATH EMS Multifeed Stapler |
| 規(guī)格型號 | EMS |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 2519-2006《連發(fā)型吻合器(商品名：ENDOPATH EMS)》 |
| 附件 | |
