| 生產(chǎn)場所 | 北京市石景山區(qū)八大處高科技園區(qū)雙園路9號(hào) |
| 變更日期 | 2006.12.19 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“北京誼安美達(dá)科技發(fā)展有限公司”變更為“北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司”；注冊地 址由“北京市石景山區(qū)八大處高科技園區(qū)海特飯店3848室 ”；變更為“北京市豐臺(tái)區(qū)科學(xué)城11B2樓3層”；注冊證 由“國食藥監(jiān)械（準(zhǔn))字2004第3540352號(hào)”變更為“國 食藥監(jiān)械（準(zhǔn))字2004第3540352號(hào)(更)；原證自發(fā)證之 日起作廢。 |
| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3540352號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 |
| 地址 | 北京市豐臺(tái)區(qū)科學(xué)城11B2樓3層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 麻醉機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 774－54《麻醉機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由機(jī)架、流量計(jì)、蒸發(fā)罐、控制部分、患者呼吸回路和麻醉呼吸機(jī)組成，采用氣動(dòng)電控 呼吸機(jī)。Aeon7900C和Aeon7900D型為便攜式麻醉機(jī)。供氣 種類：氧氣、空氣、笑氣（Aeon7900C不適用)。麻醉機(jī) 的性能符合標(biāo)準(zhǔn)YY 0320-2000《麻醉機(jī)》的要求。麻醉呼 吸機(jī)性能：呼吸頻率：4次/分～100次/分；潮氣量：0～ 1500mL； 氣路系統(tǒng)安全壓力不大于6kPa；觸發(fā)靈敏度調(diào)節(jié)范圍： 1L/min～30L/min；壓力限制水平：0.5kPa～6kPa；吸呼 比：2∶1～1∶6；PEEP調(diào)節(jié)范圍：0.2～2kPa；氧濃度檢 測范圍：17％～100％；具有氣道壓力報(bào)警、氧濃度報(bào)警 、呼吸 |
| 有效期 | 2008.07.21 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于手術(shù)中對患者進(jìn)行吸進(jìn)麻醉。 |
| 規(guī)格型號(hào) | Aeon7600A、Aeon7900C、Aeon7900D |
| 附件 | |
