| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3152217號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 胰島素泵配件為管路和針頭組成的一個注射器系統(tǒng)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于配合胰島素泵為糖尿病患者提供持續(xù)輸注胰島素。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京天健君強(qiáng)醫(yī)療科技有限公司／深圳市丹納科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.28 |
| 有效期截止日 | 2011.12.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SOOIL Development Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 196-1 Dogok-Dong, Kangnam-gu, Seoul, Korea |
| 生產(chǎn)場所 | 111-1, Heukseok-dong, Dongjak-gu, Seoul, Korea |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胰島素泵配件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DANA Diabecare Insulin Pump infusion sets |
| 規(guī)格型號 | 普通型輸注導(dǎo)管: SU001 SU002 SU003 SU201 SU202 SU203；普通型可分離式輸注導(dǎo)管: SU313 SU314 SU315；ST型可分離式輸注軟管: SR102 SR112；R型可分離式輸注軟管: SR202 SR212； |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1100－2007《胰島素泵配件》 |
| 附件 | |
