| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3300657號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPARATION |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由掃描架、患者支架、控制臺(tái)、配電裝置、Ｘ射線源組件及檢測(cè)器構(gòu)成。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn
主要性能： 空間分辨率最小可分辨出0.35mm的孔或MTF在2％時(shí)為 14.5lp/cm；低對(duì)比度分辨力在0.3%的條件下可以分辨出 孔徑為2mm的孔或R≤0.625；重建時(shí)間2s以下；最小體層 厚度0.5mm；最長(zhǎng)掃描時(shí)間１００Ｓ；掃描架傾斜角度 30度。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于人體全身的斷層成像供臨床診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 株式會(huì)社 三廣醫(yī)療北京事務(wù)所 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 三廣醫(yī)療設(shè)備（北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.06 |
| 有效期截止日 | 2010.04.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國(guó)櫪木縣大田原市下石上1385番 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國(guó)櫪木縣大田原市下石上1385番 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置(東芝掃描器Aquilion) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TOSHIBA SCANNER Aquilion |
| 規(guī)格型號(hào) | TSX-101A |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) ＹＺＢ／ＪＡＰ ２４２１－２００５《東芝掃描器Aquilion》 |
| 附件 | |
