| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220030號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由超聲電子胃鏡組成。彎曲性能: 彎曲角: 上:130°下:90°左:90°右:90° (允差:+10°/-15°)；光學性能:視野角:前方斜視100°，允差±15%；分辨率：≥7.09Lp/mm(GF-UE260-AL5，觀察深度為7mm)，≥1.41Lp/mm(GF-UE260-AL5，觀察深度為50mm)，≥7.94Lp/mm(GF-UC240P-AL5、GF-UCT240-AL5，觀察深度為6mm) ，≥0.63Lp/mm(GF-UC240P-AL5、GF-UCT240-AL5，觀察深度為100mm)；送氣量≥600ml/min；送水量≥20ml/min；吸引量≥180ml/min。超聲方向分辨率：≤3mm；超聲距離分辨率：≤1mm(GF-UE260-AL5)，≤2mm(GF-UC240P-AL5、GF-UCT240-AL5)；超聲頻率：5/6/7.5/10MHz±20%(GF-UE260-AL5)，7.5MHz±20%(GF-UC240P-AL5、GF-UCT240-AL5)；超聲強度：≤10mW/cm2；超聲方位精度：≤±5%；超聲距離精度：≤±5%；超聲盲區(qū)：≤±5mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于消化道及周邊臟器的超聲內(nèi)鏡檢查、處置和治療。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.01.15 |
| 有效期截止日 | 2012.01.14 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Olympus Medical Systems Corporation Hinode Plant |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Olympus Medical Systems Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 43-2,Hatagaya 2-Chome,Shibuya-ku,Tokyo,Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 34-3,Hirai,Hinode-machi,Nishitama-gun,Tokyo,Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲電子胃鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultrasonic Gastrovideoscope |
| 規(guī)格型號 | GF-UE260-AL5、GF-UC240P-AL5、GF-UCT240-AL5 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1791-2006 《超聲電子胃鏡》 |
| 附件 | |
