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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402604號
           

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補體C3c診斷試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
補體C3c診斷試劑盒生產企業(yè):,產品標準:YZB/GEM 1350-2005《補體C3c診斷試劑盒》,產品性能結構及組成:試劑組成:由試劑1和試劑2組成試劑1主要成分:聚乙烯(PEG),TRIS緩沖液;試劑2主要成分:羊抗人C3c抗體,TRIS緩沖液。,補體C3c診斷試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:該試劑盒應用于羅氏診斷COBAS INTEGRA 系列全自動生化分析系統對體內血清或血漿中的補體C3c濃度進行定量免疫學檢測。僅用于體外診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402604號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 試劑組成:由試劑1和試劑2組成試劑1主要成分:聚乙烯(PEG),TRIS緩沖液;試劑2主要成分:羊抗人C3c抗體,TRIS緩沖液。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn
產品適用范圍 該試劑盒應用于羅氏診斷COBAS INTEGRA 系列全自動生化分析系統對體內血清或血漿中的補體C3c濃度進行定量免疫學檢測。僅用于體外診斷。
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構 羅氏診斷產品(上海)有限公司
批準日期 2005.08.31
有效期截止日 2009.08.30
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址(中文) Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產場所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 補體C3c診斷試劑盒
產品名稱(英文) COBAS Integra C 3c II
規(guī)格型號 100個測試,貨號:03001938
產品標準 YZB/GEM 1350-2005《補體C3c診斷試劑盒》
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