| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3642128號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 瑞士康特齒科集團(tuán)德國(guó) |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是有均勻光澤的棕褐色海綿，由明膠（取材于豬皮)和膠質(zhì)銀組成，呈規(guī)則的立方體狀，且有大量細(xì)小均勻的孔隙，有輕微的金屬味；尺寸為14×7×7mm（±2mm)。已經(jīng)輻射滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在牙槽外科中（例如拔牙術(shù)后，囊腫切除術(shù)，根尖切除術(shù)，上頜竇修整術(shù)，腫瘤切除術(shù)，余牙保留)用于預(yù)防干槽癥形成、創(chuàng)口感染、繼發(fā)出血，以及齲切除術(shù)后創(chuàng)面的覆蓋，或在牙周病治療時(shí)使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 瑞士康特齒科股份公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 瑞士康特齒科股份公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.29 |
| 有效期截止日 | 2011.12.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Coltène/Whaledent GmbH+Co.KG工廠 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Raiffeisenstrasse 30, D-89129 Langenau |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Raiffeisenstrasse 30 D-89129 Langenau |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膠質(zhì)銀止血明膠海綿(商品名：Gelatamp) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Gelatamp haemostatic gelatin sponge with colloid silver |
| 規(guī)格型號(hào) | 大包裝（50塊/盒)和小包裝（20塊/盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1877-2005《膠質(zhì)銀止血明膠海綿（商品名：Gelatamp)》 |
| 附件 | |
