| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3662137號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是由網(wǎng)片、引導(dǎo)器、指墊、保護(hù)套和釋放線等部分組成，其中網(wǎng)片是由不可吸收的藍(lán)色聚丙烯材料制成，導(dǎo)引器是兩只弧形不銹鋼器械，兩個(gè)指墊和保護(hù)套是由紫色聚丙烯制成，釋放線是由不銹鋼制成。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品作為尿道下懸?guī)В糜谥委熞蚰虻肋\(yùn)動(dòng)過度和/或內(nèi)部括約肌障礙造成的女性壓力性尿失禁(SUI)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.29 |
| 有效期截止日 | 2011.12.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ETHICON SARL |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Puits-Godet 20, CH-2000 Neuchatel, Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Puits-Godet 20, CH-2000 Neuchatel, Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 無(wú)張力陰道懸吊系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Gynecare TVT SECUR System |
| 規(guī)格型號(hào) | TVTS1, TVTS4 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1121-2007《無(wú)張力陰道懸吊系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
