| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3661100號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 組 成：由導管A型、導客B型、導管C型、導管D型、導管E型和附屬品（導絲、擴張器、固定板、穿刺針、持撐套、內外矯直管、外矯直管、延伸接管)組成。醫(yī)學全在線 |
| 產品適用范圍 | 經皮的腎瘺造設術。 |
| 注冊代理 | 庫利艾特國際貿易（大連)有限公司 |
| 售后服務機構 | 大連佛愛森貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2005.04.28 |
| 有效期截止日 | 2009.04.27 |
| 備注 | 承產單位：CREATE MEDIC株式會社 北海道工場, |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | CREATE MEDIC株式會社 |
| 生產廠地址（中文) | 橫濱市都筑區(qū)茅崎南2-5-25 |
| 生產場所 | 日本國北海道巖見澤市岡山町12-49 |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 經皮腎穿刺套件 |
| 產品名稱（英文) | Nephrostomy Kit |
| 規(guī)格型號 | 無球囊導管型的規(guī)格型號：4～16Fr、有球囊型導管的規(guī)格型號：5Fr～30Fr、穿刺針為22G～15G 詳見附頁 、 |
| 產品標準 | YZB/JAP 2603－2003《經皮腎穿刺套件》 |
| 附件 | |
