| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3771320號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Abbott Vascular |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由導(dǎo)管和球囊組成。球囊材料為聚酰胺。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于擴(kuò)張冠狀動脈和搭橋人造血管狹窄部分的擴(kuò)張，以改善心臟血液灌注。 |
| 注冊代理 | 美國佳騰國際公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 概騰國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.05.20 |
| 有效期截止日 | 2009.05.20 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Guidant Corporation”變更為“AbbottVascular”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“美國佳騰國際公司北京代表處”變更為“概騰國際貿(mào)易（上海)有限公司”；注冊證“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3771320號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3771320號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.06.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3200 Lakeside Drive Santa Clara, CA 95054 |
| 生產(chǎn)場所 | 26531 Ynez Road, Temecula, CA 92591 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CrossSail 冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CrossSailTM Coronary Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3418-77-2004 《冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
