| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3231446號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由控制主機(jī)、腳踏開關(guān)、壓縮氣體軟管、一次性推進(jìn)器、導(dǎo)管及導(dǎo)絲組成。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是基于導(dǎo)管的血管成形術(shù)器械，適用于醫(yī)療單位對(duì)患者動(dòng)脈血管內(nèi)粥樣斑塊消融成微粒。 |
| 注冊(cè)代理 | 波士頓科學(xué)國(guó)際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.11.20 |
| 有效期截止日 | 2006.11.19 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Boston Scientific Scimed,Inc.;Boston Scientific Cork Ltd.;Boston Scientific Miami Technology Center 承產(chǎn)地址：One Scimed Place,Maple Groye,MN55311-1566,USA; Business&Technology Park,Model Farm Road,Cord,Ireland; 8600 N.W.41 Street,Miami,FL 33166-3355.USA 注冊(cè)證有效期延長(zhǎng)至2007.12.31 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Scimed,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Scimed Place,Maple Grove,MN55311-1566,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 旋磨介入治療儀系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rotablator Rotational Angioplasty System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) ZC/BBSD 001-2002《RC 5000 Rotablator 旋磨介入治療系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
