| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3231446號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由控制主機、腳踏開關、壓縮氣體軟管、一次性推進器、導管及導絲組成。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是基于導管的血管成形術(shù)器械，適用于醫(yī)療單位對患者動脈血管內(nèi)粥樣斑塊消融成微粒。 |
| 注冊代理 | 波士頓科學國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2002.11.20 |
| 有效期截止日 | 2006.11.19 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Boston Scientific Scimed,Inc.;Boston Scientific Cork Ltd.;Boston Scientific Miami Technology Center 承產(chǎn)地址：One Scimed Place,Maple Groye,MN55311-1566,USA; Business&Technology Park,Model Farm Road,Cord,Ireland; 8600 N.W.41 Street,Miami,FL 33166-3355.USA 注冊證有效期延長至2007.12.31 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Scimed,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Scimed Place,Maple Grove,MN55311-1566,USA |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 旋磨介入治療儀系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rotablator Rotational Angioplasty System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 ZC/BBSD 001-2002《RC 5000 Rotablator 旋磨介入治療系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
