| 生產(chǎn)場所 | 上海市桂平路471號A7廠房2樓 |
| 變更日期 | 2010.11.08 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“上海交大南洋醫(yī)療器械有限公司”變更為“上�？纺涎筢t(yī)療器械有限公司”；注冊地址及生產(chǎn)地址由“上海市桂平路471號7號樓F2”變更為“上海市桂平路471號A7廠房2樓”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3251284號"變更為"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3251284號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3251284號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 上�？纺涎筢t(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 上海市桂平路471號A7廠房2樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 高頻電刀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0299-2007《高頻電刀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機、手術(shù)電極、中性電極、腳踏開關(guān)組成。 具有單極輸出(切割、凝血或混切模式)和雙極輸出(凝血模式)；工作頻率447kHz，單極模式最大輸出功率300W，雙極模式最大輸出功率70W。 |
| 有效期 | 2011.12.06 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.06 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對生物體組織進行切割、凝血或二者兼用的外科手術(shù)(不用于心臟部位)。 |
| 規(guī)格型號 | JDGD－Ⅰ型 |
| 附件 | |
