| 生產(chǎn)場所 | 江蘇省蘇州市吳中區(qū)吳中經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)興南路 |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3461098號 |
| 生產(chǎn)單位 | 維科醫(yī)療器械(蘇州)有限公司 |
| 地址 | 江蘇省蘇州市吳中區(qū)吳中經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)興南路 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 大動脈覆膜支架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 3152-2010 《大動脈覆膜支架系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由大動脈覆膜支架和大動脈覆膜支架輸送器組成，大動脈覆膜支架主要由316L不銹鋼絲編織而成，外覆e-PTFE膜，用醫(yī)用非吸收性縫合線將其縫合于支架上。大動脈覆膜支架輸送器主要由316L不銹鋼推桿，PVC連接三通管及手柄連接件，PTFE外鞘管，F(xiàn)EP頂桿和主體鞘，分支鞘等組成，輸送器規(guī)格：19、20、22、24Frech。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2014.10.17 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.18 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療胸主動脈瘤、主動脈夾層動脈瘤、腹主動脈瘤，在病變部位放置一個或多個支架，以使該部位血管保持通暢。 |
| 規(guī)格型號 | 直徑：26、28、30、32、34、36、38、40、42mm長度：30、40、60、80、100、120、140、160、180、200mm |
| 附件 | |
