| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 江蘇省蘇州市吳中區(qū)吳中經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)興南路 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3461097號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 維科醫(yī)療器械(蘇州)有限公司 |
| 地址 | 江蘇省蘇州市吳中區(qū)吳中經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)興南路 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 3150-2010 《冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)由PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和冠脈支架組成。導(dǎo)管主要由導(dǎo)管座、應(yīng)力擴(kuò)散管、管身、球囊構(gòu)成，主要材料為聚酰胺、聚醚改性聚酰胺及304不銹鋼等。冠脈支架材料為316L不銹鋼。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2014.10.17 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.18 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療冠狀動(dòng)脈狹窄。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 附件 | |
