| 生產(chǎn)場所 | 廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號 |
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| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400970號 |
| 生產(chǎn)單位 | 中山大學達安基因股份有限公司 |
| 地址 | 廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 乙型肝炎病毒前C區(qū)/BCP區(qū)突變檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0574-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 單管單人份規(guī)格試劑：PCR試劑：DNA提取液、DNA濃縮液、HBV preC/BCP突變PCR反應(yīng)管、HBV preC/BCP突變陽性質(zhì)控品、HBVpreC/BCP突變陰性質(zhì)控品，反向點雜交試劑：雜交液Ⅰ濃縮液、雜交液Ⅱ濃縮液、溶液Ⅰ、溶液Ⅱ濃縮液、溶液Ⅲ、溶液Ⅳ、雜交膜條。大包裝規(guī)格試劑：PCR試劑：DNA提取液、DNA濃縮液、HBV preC/BCP突變PCR反應(yīng)液、HBVpreC/BCP突變酶系、HBV preC/BCP突變陽性質(zhì)控品、HBVpreC/BCP突變陰性質(zhì)控品，反向點雜交試劑：雜交液Ⅰ濃縮液、雜交液Ⅱ濃縮液、溶液Ⅰ、溶液Ⅱ濃縮液、溶液Ⅲ、溶液Ⅳ、雜交膜條。 |
| 有效期 | 2014.09.13 |
| 批準日期 | 2010.09.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢測臨床乙肝病人血清或血漿樣本中乙型肝炎病毒(HBV)前C區(qū)ntA1896(nt1896G→A)、ntA1899(nt1899G→A)，C基因啟動子(BCP)區(qū)ntT1762/A1764(nt1762A→T、nt1764G→A)聯(lián)合突變。 |
| 規(guī)格型號 | 10人份/盒 |
| 附件 | |
