SARS冠狀病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
SARS冠狀病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)生產企業(yè):北京華大吉比愛生物技術有限公司,產品標準:YZB/國 1611-2009,產品性能結構及組成:,SARS冠狀病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)生產廠家地址
| 生產場所 |
北京市順義區(qū)空港產業(yè)開發(fā)區(qū)B區(qū)6號4層；8號2層西側；3號樓一層東側。 |
| 變更日期 |
2010.08.13 |
| 備注 |
變更內容：(1)生產企業(yè)注冊地址由“北京市海淀區(qū)大慧寺12號208室”變更為“北京市海淀區(qū)清河安寧莊東路18號4號辦公樓433室”；(2)說明書及包裝標簽中生產地址由“北京空港產業(yè)區(qū)B區(qū)6號”變更為“北京市順義區(qū)空港產業(yè)開發(fā)區(qū)B區(qū)6號4層；8號2層西側；3號樓一層東側”；(3)說明書及包裝標簽中郵件地址由“gbi-office@genomics.org.cn”變更為“sales@gbi.com.cn”。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊治理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400882號(變更批件) |
| 生產單位 |
北京華大吉比愛生物技術有限公司 |
| 地址 |
北京市海淀區(qū)清河安寧莊東路18號4號辦公樓433室 |
| 郵編 |
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| 產品名稱 |
SARS冠狀病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法) |
| 產品標準 |
YZB/國 1611-2009 |
| 產品性能結構及組成 |
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| 有效期 |
2013.11.17 |
| 批準日期 |
2009.11.18 |
| 產品適用范圍 |
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| 規(guī)格型號 |
96人份 |
| 附件 | |
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