| 生產(chǎn)場所 | 北京市順義區(qū)空港產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)B區(qū)6號4層；8號2層西側(cè)；3號樓一層東側(cè)。 |
| 變更日期 | 2010.08.13 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：(1)生產(chǎn)企業(yè)注冊地址由“北京市海淀區(qū)大慧寺12號208室”變更為“北京市海淀區(qū)清河安寧莊東路18號4號辦公樓433室”；(2)說明書及包裝標簽中生產(chǎn)地址由“北京空港產(chǎn)業(yè)區(qū)B區(qū)6號”變更為“北京市順義區(qū)空港產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)B區(qū)6號4層；8號2層西側(cè)；3號樓一層東側(cè)”；(3)說明書及包裝標簽中郵件地址由“gbi-office@genomics.org.cn”變更為“sales@gbi.com.cn”。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊治理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400883號(變更批件) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)清河安寧莊東路18號4號辦公樓433室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | SARS冠狀病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 1612-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 有效期 | 2013.11.16 |
| 批準日期 | 2009.11.17 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 規(guī)格型號 | 96人份 |
| 附件 | |
