| 生產(chǎn)場所 | 新竹市東區(qū)科學(xué)產(chǎn)業(yè)園區(qū)園區(qū)二路57號1樓 郵編：300 |
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| 備注 | 服務(wù)機(jī)構(gòu)：聯(lián)合醫(yī)療儀器有限公司 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(許)字2010第3460050號 |
| 生產(chǎn)單位 | 中國臺灣 聯(lián)合骨科器材股份有限公司 |
| 地址 | 新竹市東區(qū)科學(xué)產(chǎn)業(yè)園區(qū)園區(qū)二路57號1樓 郵編：300 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 頸前路固定板(商品名：史令飛) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(臺) 0432-2010 《頸前路固定板》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包含骨板和骨螺絲，由Ti6Al4V鈦合金制造。表面無著色。非滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2014.07.07 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是適應(yīng)在頸椎融合過程中，暫時性固定罹患下列前方椎體病癥之病患：1. 脊椎變形(后彎、前彎或側(cè)彎)、2. 退化性椎間盤突出(由于椎間盤病變造成頸部疼痛，并由病患病史和放射線攝影確以為椎間盤退化癥)、3. 假關(guān)節(jié)、4. 前次骨融合失敗、5. 外傷(包括骨折)、6. 腫瘤。 |
| 規(guī)格型號 | 參考附件(一) |
| 附件 | |
