| 生產(chǎn)場所 | 華苑產(chǎn)業(yè)園區(qū)物華道2號海泰火把創(chuàng)業(yè)園B座401、靜海縣天津新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)天宇科技園 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3460714號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市威曼生物材料有限公司 |
| 地址 | 華苑產(chǎn)業(yè)園區(qū)物華道2號海泰火把創(chuàng)業(yè)園B座401 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 金屬帶鎖髓內(nèi)釘 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0198-2010《金屬帶鎖髓內(nèi)釘》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品分為股骨帶鎖髓內(nèi)釘，脛骨帶鎖髓內(nèi)釘，肱骨帶鎖髓內(nèi)釘，股骨重建型帶鎖髓內(nèi)釘，股骨髁型帶鎖髓內(nèi)釘，股骨加壓型帶鎖髓內(nèi)釘，脛骨加壓型帶鎖髓內(nèi)釘，肱骨加壓型帶鎖髓內(nèi)釘，股骨旋進針，脛骨旋進針，肱骨旋進針，股骨逆行旋進針，肱骨逆行旋進針。帶鎖髓內(nèi)釘由髓內(nèi)釘、鎖釘、尾塞組成；旋進針由主針、鎖片、尾塞組成。材料采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不銹鋼或純鈦、Ti6Al4V鈦合金，其中純鈦、鈦合金產(chǎn)品的表面無著色。該產(chǎn)品一次性使用，以非無菌狀態(tài)提供。 |
| 有效期 | 2014.06.30 |
| 批準日期 | 2010.07.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于股骨干骨折，脛骨干骨折，股骨頸骨折，股骨粗隆間骨折或合并股骨干骨折，股骨髁上骨折，股骨髁間骨折或合并股骨干骨折，肱骨干骨折內(nèi)固定。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
