| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市朝陽(yáng)區(qū)十八里店西直河甲8號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3220855號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京佳視達(dá)康光學(xué)產(chǎn)品有限公司 |
| 地址 | 北京市平谷縣興谷產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 軟性親水接觸鏡 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0523-2010《軟性親水接觸鏡》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由甲基丙烯酸羥乙酯、aa二甲氧a羥基苯乙酮、甲基丙烯酸甘油單酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯、無(wú)水甘油、色素聚合制成；玻璃瓶包裝；藍(lán)色；日戴；含水量40%；折射率1.437；透氧系數(shù)8.0×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；不同的屈光度對(duì)應(yīng)的中心區(qū)內(nèi)曲率半徑和中心厚度不同，屈光度范圍-1.00D～-10.00D，中心區(qū)內(nèi)曲率半徑7.9mm～8.18mm，光學(xué)中心厚度0.08mm～0.13mm；總直徑13.9mm；可見(jiàn)光均勻透射率＞92%。 |
| 有效期 | 2014.08.08 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 采用光學(xué)成像原理，用于矯正18歲以上患者近視。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 保濕B型 |
| 附件 | |
