| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2210079號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 重慶艾爾曦醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 眼電生理檢查系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/渝 0053-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)(信號(hào)放大器、Ganzfeld閃光刺激器、圖形刺激器、Mini-Ganzfeld手持閃光刺激器、LED圖形刺激器、移動(dòng)平臺(tái))、微機(jī)系統(tǒng)、眼電生理檢查系統(tǒng)專用軟件、電極、帶專用插口的變壓器、附件(包括導(dǎo)聯(lián)線、可移動(dòng)式多孔插座)組成。性能：LED圖形刺激器的有效刺激區(qū)域?qū)挾龋骸?00mm，有效刺激區(qū)域高度：≥300mm；移動(dòng)平臺(tái)最大展開長(zhǎng)度：>700mm；腮托左右行程：>50mm；腮托上下行程：>50mm。 |
| 有效期 | 2013.08.24 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.25 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于視網(wǎng)膜、視神經(jīng)、視中樞、視通路疾病患者的mfERG、ERG、VEP項(xiàng)目檢查。禁忌癥：留意事項(xiàng)：閉角性青光眼及高眼壓患者不宜散瞳。禁忌癥：智障及其他不配合者。 |
| 規(guī)格型號(hào) | RetiMINER-C、 RetiMINER-S、 RetiMINER-P |
| 附件 | |
