| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 常州市新北區(qū)天安產(chǎn)業(yè)村B座六層 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3630672號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 常州百康特醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 常州市新北區(qū)天安產(chǎn)業(yè)村B座六層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 牙種植體系統(tǒng)(商品名：BKT) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0376-2010《牙種植體系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品由牙種植體、基臺(tái)、愈合帽和螺栓四部分組成。牙種植體分為有領(lǐng)型和無領(lǐng)型兩種型式，種植體表面噴砂處理；基臺(tái)分為實(shí)心型、八角型和四方型；愈合帽分為封閉型、標(biāo)準(zhǔn)型、斜面型、錐型和瓶型；螺栓分為沉頭螺栓和螺栓兩種型式。種植體采用符合GB/T13810的純鈦(TA3、TA4)或鈦合金TC4制造；基臺(tái)、愈合帽和螺栓采用鈦合金TC4制造。 |
| 有效期 | 2014.06.17 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.18 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 牙種植體系統(tǒng)是將牙種植體植進(jìn)口腔失牙部位的頜骨組織內(nèi)，起義齒支持和固位作用，并用以恢復(fù)或重建牙列缺損或缺失部分的形態(tài)和功能。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 附件 | |
