| 生產(chǎn)場所 | 上海市閔行區(qū)浦江產(chǎn)業(yè)區(qū)恒西路18號 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3150553號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海埃斯埃醫(yī)械塑料制品有限公司 |
| 地址 | 上海市黃浦區(qū)篾竹路132號 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 腦室穿刺針 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0325-2010 《腦室穿刺針》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 本產(chǎn)品針管應采用06Cr19Ni10、06Cr18Ni11Ti或GB 18457中規(guī)定的其它奧氏體不銹鋼材料制成；襯芯應采用06Cr19Ni10或GB/T 1220中規(guī)定的其它奧氏體不銹鋼材料制成；針座應采用GB5232中規(guī)定的HPb59-1或其它牌號的鉛黃銅材料制成，其表面鍍鎳或鎳+鉻。主要技術指標：1、針管剛性、韌性、耐腐蝕性應符合GB18457中規(guī)定的要求；2、針管頭端應圓滑，四個引流孔表面應無毛刺；3、針管外表上有刻度線，共10檔，10毫米/檔，針管上刻度線應清楚，刻度線間寬度為10±0.5mm，刻度線總長度為90±1.0mm；4、針管外表面應光滑，無缺陷，無金屬加工過程中的雜質(zhì)。且外表面粗糙度Ra不大于1.6μm；5、針管與針座連接應正直、牢固，在連接處施加30N的軸向靜拉力，持續(xù)10s，二者不應分離。本產(chǎn)品由針座、針管和襯芯三部分組成。 |
| 有效期 | 2014.05.23 |
| 批準日期 | 2010.05.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品供腦外科手術作引流丈量及注射藥液用。 |
| 規(guī)格型號 | 2.4(13G) |
| 附件 | |
