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輪狀病毒、腺病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
輪狀病毒、腺病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)生產企業(yè):艾康生物技術(杭州)有限公司,產品標準:YZB/國 0236-2010,產品性能結構及組成:輪狀病毒、腺病毒抗原檢測試劑盒:塑料片材、包被了輪狀病毒抗體和腺病毒抗體的硝酸纖維素膜、包被了輪狀病毒抗體膠體金結合物和腺病毒抗體膠體金結合物的聚酯膜、濾紙、玻璃纖維、外面的塑料盒;一次性塑料吸管;樣品收集器(內裝緩沖液),緩沖液主要為15mM/L pH7.4的磷酸鹽緩沖液;使用說明書。產品有效期:原包裝應儲存于4-30℃,陰涼避光干燥處,有效期24個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,輪狀病毒、腺病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)生產廠家地址
生產場所 杭州市天目山路398號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400517號
生產單位 艾康生物技術(杭州)有限公司
地址 杭州市天目山路398號
郵編
產品名稱 輪狀病毒、腺病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)
產品標準 YZB/國 0236-2010
產品性能結構及組成 輪狀病毒、腺病毒抗原檢測試劑盒:塑料片材、包被了輪狀病毒抗體和腺病毒抗體的硝酸纖維素膜、包被了輪狀病毒抗體膠體金結合物和腺病毒抗體膠體金結合物的聚酯膜、濾紙、玻璃纖維、外面的塑料盒;一次性塑料吸管;樣品收集器(內裝緩沖液),緩沖液主要為15mM/L pH7.4的磷酸鹽緩沖液;使用說明書。產品有效期:原包裝應儲存于4-30℃,陰涼避光干燥處,有效期24個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
有效期 2014.05.09
批準日期 2010.05.10
產品適用范圍 該產品用于定性檢測糞便中的輪狀病毒抗原和/或腺病毒抗原。
規(guī)格型號 20人份/盒
附件
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