生產(chǎn)場(chǎng)所 |
山東省威海市世昌大道348號(hào) |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3150405號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司 |
地址 |
山東省威海市世昌大道348號(hào) |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
一次性使用靜脈留置針 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 0239-2010《一次性使用靜脈留置針》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
結(jié)構(gòu):由肝素帽(Z-G、Y-G型產(chǎn)品適用)、輸(注)接頭(Y-S、Z-S型產(chǎn)品適用)、保護(hù)帽(Y-G、Y-S型產(chǎn)品適用)、三通(Y-G、Y-S型產(chǎn)品適用)、直通(Z-G、Z-S型產(chǎn)品適用)、連管、止血器、套管座、套管、針管、夾子、針柄、順針器、護(hù)套組成。性能:產(chǎn)品無(wú)菌、無(wú)熱原、溶血率小于5%、無(wú)急性全身毒性、無(wú)皮膚致敏反應(yīng)、無(wú)皮內(nèi)刺激反應(yīng)、無(wú)遺傳毒性、環(huán)氧乙烷殘留量不大于10μg/g。 |
有效期 |
2014.04.26 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.04.27 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品用于留置患者靜脈連續(xù)輸液,留置時(shí)間不宜超過(guò)72小時(shí)。 |
規(guī)格型號(hào) |
見(jiàn)附件 |
附件 | |
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