| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第1102820號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成見附頁，非滅菌后產(chǎn)品。尺寸允差±1mm；刃口硬度不小于35HRC，其余部分硬度不小于25HRC；拉鉤抗力不小于20N。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于手術(shù)切口在6mm左右的骨科手術(shù)輔助器械。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.12.28 |
| 有效期截止日 | 2008.12.27 |
| 備注 | 9200100XX系列：DePuy International,Ltd；其余：DePuy Orthopaedics,Inc., |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | UKDePuy International,Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | St. Anthony＇s Road,Beeston,Leeds,LS11 8DT |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 9200100XX系列：St. Anthony＇s Road, Leeds LS11 8DT,United Kingdom;其余：700 Orthopaedic Drive,Warsaw,IN 46581-0988,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 手術(shù)工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MI System Instrumentation |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG0067《手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
