| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙臺食藥監(jiān)械(準)字2009第1660012號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天臺縣雙星醫(yī)療器械廠 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用集尿器 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙臺 0009-2009 一次性使用集尿器 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | ***一次性使用集尿器由瓶體(包括引尿管接頭)、集尿袋(僅限B型)、開關、引尿管和懸掛件等組成；瓶體采用透明塑料制造，外表面應光潔，無明顯劃痕，其容量誤差應不大于標示值的±10%。集尿器經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌應無菌，環(huán)氧乙烷殘留量不大于10mg/kg。*** |
| 有效期 | 2013.10.15 |
| 批準日期 | 2009.10.16 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | ***與導尿管配合供病人排尿、積尿及尿量計量用。*** |
| 規(guī)格型號 | A型(300ml,500ml),B型(1300ml,2300ml) |
| 附件 | |
