| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402652號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 英國 Ortho-Clinical Diagnostics Inc. |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 三套質(zhì)控品1、2和3（人CK-MB溶于含有抗微生物劑的人血清中)，復溶體積1mL。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外監(jiān)測Vitros體外免疫診斷系統(tǒng)檢測CK-MB時的運行情況。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2004.12.13 |
| 有效期截止日 | 2008.12.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“Mandeville House, 62 TheBroadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.”變更為“Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers FarmWay,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 124DP”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402652號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402652號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2006.10.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP |
| 生產(chǎn)場所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | VITROS 免疫診斷產(chǎn)品 心臟病學質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnostic Product Cardiology Controls |
| 規(guī)格型號 | 8650939 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG 1885-40《免疫診斷產(chǎn)品 心臟病學質(zhì)控品》 |
| 附件 | |
