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| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準)字2009第2660007號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津哈娜好醫(yī)材有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用無菌溶藥器 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/津0446-2009 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 溶藥器由按手、芯桿、外套卷邊、活塞、外套、圓錐接頭、(溶藥器針)針座、(溶藥器針)針管、護套組成。溶藥器針針座與針管的連接應牢固，兩者不得松動或分離。活塞或密封圈處應無漏水現(xiàn)象。活塞或密封圈處應無漏氣現(xiàn)象，且活塞與芯桿不得脫離。其它性能指標詳見：注冊產(chǎn)品標準《一次性使用無菌溶藥器》 |
| 有效期 | 2013.12.02 |
| 批準日期 | 2009.12.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是將藥液與粉針劑混合溶解的一種一次性使用的醫(yī)療器械。產(chǎn)品禁忌癥：只限用于溶藥過程和藥液轉移，不得直接用于人體注射。 |
| 規(guī)格型號 | RY-D 1.6 20mL 側孔針； RY-D 1.6 30mL 側孔針； RY-D 1.6 50mL 側孔針；RY-D 1.6 20mL 斜面針； RY-D 1.6 30mL 斜面針； RY-D 1.6 50mL 斜面針；RY-D 1.2 20mL 側孔針； RY-D 1.2 30mL 側孔針； RY-D 1.2 50mL 側孔針。 |
| 附件 | |
