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| 注冊號 | 浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100008號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州樂仁醫(yī)療器械有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 剝離器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙杭0671－2009《剝離器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品頭部采用20Cr13材料制造，應(yīng)符合GB/T1220-2007的規(guī)定，也可選用性能優(yōu)于上述材料的材料。產(chǎn)品可分為普通和顯微兩種，按頭部分為雙頭(帶鉤)、單頭、側(cè)頭、彎、微彎、葉形、球頭、圓頭等；按手柄的外形分為光滑柄、滾花柄二種。產(chǎn)品外表應(yīng)光滑、圓整，表面不得有鋒棱、毛刺、裂紋等缺陷，表面粗糙度參數(shù)Ra之?dāng)?shù)值應(yīng)不大于：有光亮0.4μm，無光亮0.8μm，應(yīng)有良好的耐腐蝕性能。 |
| 有效期 | 2013.01.22 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要用于外科手術(shù)，供剝離骨膜等組織(神經(jīng)外科、椎板、椎體除外)用。 |
| 規(guī)格型號 | BLQ-1型～BLQ-12型 |
| 附件 | |
