生產(chǎn)場所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2410737號 |
生產(chǎn)單位 |
溫州市高德醫(yī)療器械有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
一次性使用靜脈血樣采集容器 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/浙 0516-2009 一次性使用靜脈血樣采集容器 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
塑料帽、試管塞、試管和添加劑等組成。產(chǎn)品主要性能:采血管具有良好的密封性;能承受3000g的離心加速度,無試管塞脫落、試管破裂等現(xiàn)象;試管及試管塞溶出液的化學(xué)性能和添加劑應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標準的要求。 |
有效期 |
2013.12.27 |
批準日期 |
2009.12.28 |
產(chǎn)品適用范圍 |
采血管可與采血針配套,主要供臨床做靜脈采血并盛放血標本用。 |
規(guī)格型號 |
無添加劑(非無菌:3ml、5ml、6ml、7ml、10ml)、促凝劑(非無菌:2ml、3ml、5ml、6ml、7ml、10ml)、分離膠/促凝劑(非無菌:3ml、4ml、5ml、6ml)、草酸鉀/氟化鈉(非無菌:2ml、3ml、4ml、5ml)、(乙二胺四乙酸二鉀鹽)EDTAK2(非無菌:2ml、3ml、5ml、7ml、10ml)、(乙二胺四乙酸三鉀鹽)EDTAK3(非無菌:2ml、3ml、5ml、7ml、10ml)、3.2%檸檬酸鈉(無菌:2ml、3ml、4ml、5ml)、3.8%檸檬酸鈉(無菌:2ml、3ml、5ml)、肝素鈉(非無菌:3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、10ml)、肝素鋰(非無菌:3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、10ml) |
附件 | |
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