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| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準)字2009第1100060號 |
| 生產單位 | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
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| 產品名稱 | 帶鎖髓內釘器械(股骨釘、重建釘用) |
| 產品標準 | YZB/津0212-2009 |
| 產品性能結構及組成 | 1、產品結構組成：帶鎖髓內釘器械(股骨釘、重建釘用)的主要部件應采用GB1220中規(guī)定的12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、40Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb、32Cr13Mo材料制造。帶鎖髓內釘器械(股骨釘、重建釘用)由：開孔器、護壁器內芯、護壁器套筒、輔助定位桿、護膚板、手把、快裝手柄、連接螺桿扳手、空心近端硬擴、限位器、限位器扳手、連接螺桿、鎖輪扳手、復位棒、球頭導針、主釘拔出連接桿、導針把持器、近端導桿、遠端導桿、手把連接鎖輪、導桿鎖輪、遠端定位架、軟擴刀桿、定位卡塊、打拔器、 |
| 有效期 | 2013.10.29 |
| 批準日期 | 2009.10.30 |
| 產品適用范圍 | 供骨科手術中選用股骨帶鎖髓內釘或重建帶鎖髓內釘治療股骨或粗隆骨折用的手術器械。產品禁忌癥：1、金屬過敏者禁用2、 老年人、骨質疏松、糖尿病等不宜手術的患者慎用。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
