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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630733號 |
| 生產(chǎn)單位 | 湖州精誠醫(yī)療器械有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 活動修復體 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙1564-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | JC-V-1型由金屬支架、合成樹脂牙和義齒基托樹脂等組成。JC-VI-1型合成樹脂牙和義齒基托樹脂等組成�；顒有迯腕w所用金屬材料的維氏硬度應不小于220Hv�；顒有迯腕w基托聚合物應采用YY/T0270-2003中規(guī)定的材料制成。活動修復體的組織面不得存在殘余石膏�；顒有迯腕w中假牙與基托應聯(lián)接牢固，應能承受15N壓力不會斷裂�；顒有迯腕w中除組織面外，假牙、基托、卡環(huán)及連接體均應高度拋光，表面粗糙度應達到Ra≤0.025um。 所采用主要原材料必須為取得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品。 |
| 有效期 | 2013.12.20 |
| 批準日期 | 2009.12.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 活動修復體適用于修復牙體缺損、牙列缺損、牙列缺失，恢復咀嚼功能和形態(tài)，增加美觀用。 |
| 規(guī)格型號 | JC-V-1型、JC-VI-1型 |
| 附件 | |
