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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630716號 |
| 生產單位 | 寧波市鄞州區(qū)德克森義齒有限公司 |
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| 產品名稱 | 活動修復體 |
| 產品標準 | YZB/浙2236-2009《活動修復體》 |
| 產品性能結構及組成 | 活動修復體JB型由金屬支架、合成樹脂牙和義齒基托樹脂等組成。QK型合成樹脂牙和義齒基托樹脂等組成。產品所用金屬材料的維氏硬度應不小于220Hv；金屬支架表面應光滑、光澤，不應有氣孔、鋒凌、毛刺、卷邊、裂紋和砂孔等缺陷；假牙與基托應聯(lián)接牢固，應能承受15N壓力不會斷裂；金屬部分表面粗糙度應達到Ra≤0.025μm；產品所用原材料應取得醫(yī)療器械產品注冊證。 |
| 有效期 | 2013.12.20 |
| 批準日期 | 2009.12.21 |
| 產品適用范圍 | 活動修復體適用于修復牙體缺損、牙列缺損、牙列缺失，恢復咀嚼功能和形態(tài)，增加美觀用。 |
| 規(guī)格型號 | JB型、QK型 |
| 附件 | |
