| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630692號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州新亞齒科材料有限公司 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 正畸頰面管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 0704-2009《正畸頰面管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由鉤子和基托組成。產(chǎn)品的表面光亮，無污漬、無鋒棱、無銳邊等缺陷；產(chǎn)品的鉤子和基托之間應(yīng)有一定的焊接強(qiáng)度，應(yīng)不低于15N；粘接用頰面管與符合要求的牙釉質(zhì)粘合劑使用時(shí)，在釉質(zhì)表面上的固定強(qiáng)度不低于30N；產(chǎn)品表面粗糙度Ra值≤0.05μm；在正常使用條件下，產(chǎn)品表面不應(yīng)出現(xiàn)變色或銹蝕現(xiàn)象；產(chǎn)品應(yīng)無細(xì)胞毒性，無口腔黏膜刺激，無遺傳毒性，無遲發(fā)型超敏反應(yīng)，無短期全身毒性。 |
| 有效期 | 2013.12.07 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供人體牙列正畸用 |
| 規(guī)格型號 | 焊接型、粘接型 |
| 附件 | |
