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活動(dòng)修復(fù)體

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
活動(dòng)修復(fù)體生產(chǎn)企業(yè):瑞安市粵美齒科制品廠,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙2227-2009《活動(dòng)修復(fù)體》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:活動(dòng)修復(fù)體由金屬合金、義齒(多層色合成樹脂牙)及義齒基托樹脂鑄造、成型。產(chǎn)品表面應(yīng)光滑,有光澤,無氣孔、無裂紋等缺陷;產(chǎn)品金屬金屬部分的維氏硬度范圍應(yīng)≥220HV,表面粗糙度應(yīng)達(dá)到Ra≤0.025μm;活動(dòng)義齒中假牙與基托應(yīng)聯(lián)接牢固,應(yīng)能承受15N壓力不會(huì)斷裂;所用原材料均采用有注冊(cè)證的產(chǎn)品。,活動(dòng)修復(fù)體生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所
變更日期
備注
注冊(cè)號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630701號(hào)
生產(chǎn)單位 瑞安市粵美齒科制品廠
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 活動(dòng)修復(fù)體
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙2227-2009《活動(dòng)修復(fù)體》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 活動(dòng)修復(fù)體由金屬合金、義齒(多層色合成樹脂牙)及義齒基托樹脂鑄造、成型。產(chǎn)品表面應(yīng)光滑,有光澤,無氣孔、無裂紋等缺陷;產(chǎn)品金屬金屬部分的維氏硬度范圍應(yīng)≥220HV,表面粗糙度應(yīng)達(dá)到Ra≤0.025μm;活動(dòng)義齒中假牙與基托應(yīng)聯(lián)接牢固,應(yīng)能承受15N壓力不會(huì)斷裂;所用原材料均采用有注冊(cè)證的產(chǎn)品。
有效期 2013.12.16
批準(zhǔn)日期 2009.12.17
產(chǎn)品適用范圍 活動(dòng)修復(fù)體供修復(fù)牙體缺損、牙列缺失,恢復(fù)咀嚼功能和形態(tài),增加美觀用。
規(guī)格型號(hào) Ⅰ型、Ⅱ型
附件
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