生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630671號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
杭州遠(yuǎn)東齒科制品廠 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
固定修復(fù)體 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙0787-2009《固定修復(fù)體》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
Ⅰ-1型、II-1型采用合金和瓷粉經(jīng)鑄造烤結(jié)而成;Ⅰ-2型、II-2型采用合金經(jīng)鑄造加工而成;II-3型是在II-1型的基礎(chǔ)上加造牙粉等材料(即充膠)制成;II-4型是在II-2型的基礎(chǔ)上加造牙粉等材料(即充膠)制成。產(chǎn)品所采用的金屬合金硬度應(yīng)不小于220HV;產(chǎn)品表面應(yīng)光滑,有光澤,無氣孔,不應(yīng)有鋒棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂縫、缺損等缺陷;金屬部分表面粗糙度應(yīng)達(dá)到Ra≤0.025μm。耐急冷急熱試驗(yàn)時(shí),產(chǎn)品不得出現(xiàn)裂縫。產(chǎn)品所用原材料應(yīng)有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。 |
有效期 |
2013.11.17 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.11.18 |
產(chǎn)品適用范圍 |
固定修復(fù)體主要供修復(fù)牙體缺損、牙列缺損、牙列缺失、恢復(fù)咀嚼功能和形態(tài),增加美觀用 |
規(guī)格型號(hào) |
Ⅰ-1型、Ⅰ-2型、II-1型、II-2型、II-3型、II-4型 |
附件 | |
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