| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630632號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州奧星醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 正畸托槽 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙2203-2009 《正畸托槽》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由符合GB/T1220-2007標準規(guī)定的0Cr18Ni9不銹鋼材料制成。產(chǎn)品的表面光潔、圓滑，無污漬、鋒棱、毛刺等缺陷；正常使用下表面不應(yīng)出現(xiàn)變色或銹蝕現(xiàn)象；與牙釉質(zhì)表面的正常粘結(jié)力不小于25N；托槽的細胞毒性應(yīng)不大于I級，無遲發(fā)型超敏反應(yīng)，無口腔粘膜刺激，無鼠傷冷沙門氏桿菌回復(fù)突變反應(yīng)。 |
| 有效期 | 2013.10.29 |
| 批準日期 | 2009.10.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供人體牙列正畸用。 |
| 規(guī)格型號 | / |
| 附件 | |
