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膽堿酯酶測定試劑盒(丁酰硫代膽堿法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
膽堿酯酶測定試劑盒(丁酰硫代膽堿法)生產(chǎn)企業(yè):浙江康特生物科技有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/浙1263-2009《膽堿酯酶測定試劑盒(丁酰硫代膽堿法)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由雙試劑組成,試劑1每1000ml內(nèi)含50mmol的磷酸鹽、0.25mmol5,5-二硫代-2-硝基苯甲酸;試劑2每1000ml內(nèi)含6.0mmol丁酰硫代膽堿。試劑盒線性范圍為(0-15000)U/L,r不小于0.990;批內(nèi)精密度CV不大于5%;批間相對極差應(yīng)≤8%;以國際公認的質(zhì)控血清檢測樣本時,測定值在質(zhì)控血清規(guī)定的可接收范圍內(nèi);空白吸光度在405nm波長處應(yīng)不小于1.500。,膽堿酯酶測定試劑盒(丁酰硫代膽堿法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
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備注
注冊號 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400616號
生產(chǎn)單位 浙江康特生物科技有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 膽堿酯酶測定試劑盒(丁酰硫代膽堿法)
產(chǎn)品標準 YZB/浙1263-2009《膽堿酯酶測定試劑盒(丁酰硫代膽堿法)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由雙試劑組成,試劑1每1000ml內(nèi)含50mmol的磷酸鹽、0.25mmol5,5-二硫代-2-硝基苯甲酸;試劑2每1000ml內(nèi)含6.0mmol丁酰硫代膽堿。試劑盒線性范圍為(0-15000)U/L,r不小于0.990;批內(nèi)精密度CV不大于5%;批間相對極差應(yīng)≤8%;以國際公認的質(zhì)控血清檢測樣本時,測定值在質(zhì)控血清規(guī)定的可接收范圍內(nèi);空缺吸光度在405nm波優(yōu)點應(yīng)不小于1.500。
有效期 2013.10.20
批準日期 2009.10.21
產(chǎn)品適用范圍 用于人血清或血漿中膽堿酯酶的體外定量測定。
規(guī)格型號 13個裝量
附件
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