注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400681號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
Bayer HealthCare LLC |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品組成成分:人紅細(xì)胞,人白細(xì)胞和模擬血小板在防腐介質(zhì)中。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于監(jiān)測(cè)ADVIA120血液分析儀和Technicon H系統(tǒng)分析儀的精確度和準(zhǔn)確度。zxtf.net.cn |
注冊(cè)代理 |
拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.04.06 |
有效期截止日 |
2010.04.05 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
ADVIA(r)120 TESTpoint 血細(xì)胞分析儀質(zhì)控品 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
ADVIA(r)120 TESTpoint Hematology Control |
規(guī)格型號(hào) |
低值質(zhì)控品:1×4mL,4×4mL中值質(zhì)控品:1×4mL,4×4mL高值質(zhì)控品:1×4mL,4×4mL |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3485-2005《ADVIA 120 TESTpoint 血細(xì)胞分析儀質(zhì)控品》 |
附件 | |
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