| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630559號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 金華市創(chuàng)新醫(yī)療器械科技有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 正畸帶環(huán)頰面管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2165-2009 《正畸帶環(huán)頰面管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由帶環(huán)和頰面管焊接而成。采用符合GB1220-2007規(guī)定的0Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼制成。在正常使用的條件下，產(chǎn)品表面不應(yīng)出現(xiàn)變色或腐蝕現(xiàn)象；產(chǎn)品應(yīng)無口腔粘膜刺激性，細(xì)胞毒性應(yīng)不大于Ⅰ級(jí)，應(yīng)無遲發(fā)型超敏反應(yīng)，應(yīng)無鼠傷冷沙門氏桿菌回復(fù)突變反應(yīng)。 |
| 有效期 | 2013.09.29 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供人體牙齒牙列正畸用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 大、中、小 |
| 附件 | |
