| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630424號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州西湖生物材料有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 正畸托槽 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1131 -2005 《正畸托槽》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由托槽、舌側(cè)扣、舌側(cè)拉環(huán)和牽引鉤組成，采用符合GB/T3280要求的不銹鋼制成。產(chǎn)品使用符合要求的牙釉質(zhì)粘合劑粘合，固位強(qiáng)度應(yīng)不低于2.0Mpa；托槽工作部位粗糙度應(yīng)不大于1.6μm，正面粗糙度應(yīng)不大于6.3μm，槽溝的粗糙度應(yīng)不大于3.2μm；產(chǎn)品應(yīng)有良好的耐腐蝕性；產(chǎn)品應(yīng)無口腔粘膜刺激、無細(xì)胞毒性、無致敏反應(yīng)、鼠傷冷沙門氏桿菌回復(fù)突變試驗(yàn)無誘變性。 |
| 有效期 | 2013.09.08 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供人體牙列正畸用。 |
| 規(guī)格型號 | 方絲弓托槽、Begg托槽、直絲弓托槽 |
| 附件 | |
