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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2640241號 |
| 生產單位 | 杭州蕭山奧得舒醫(yī)療器械有限公司 |
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| 產品名稱 | 一次性使用無菌產包 |
| 產品標準 | YZB/浙0757-2009 《一次性使用無菌產包》 |
| 產品性能結構及組成 | 產品全套配置由外包布、墊單、嬰兒包布、洞單、腿套、吸液墊單、醫(yī)用紗布塊、開口紗布、手術巾、棉線、橡膠圈、臍帶夾、醫(yī)用縫合針、非吸收性外科縫合線、護臍帶、臍帶卷、口罩、帽子、治療巾、棉簽、醫(yī)用橡膠手套、手術衣、棄物袋、碘伏棉簽組成。各型號具體配置應符合注冊產品標準規(guī)定。產品應無皮膚刺激，無遲發(fā)型超敏反應，細胞毒性不大于一級；產品應無菌，經環(huán)氧乙烷滅菌的產品，放置兩周后，其殘留量應不大于10mg/kg。 |
| 有效期 | 2013.06.14 |
| 批準日期 | 2009.06.15 |
| 產品適用范圍 | 供產婦分娩及新生兒護臍時用。 |
| 規(guī)格型號 | O型、I型(分娩專用)、II型(新生兒臍帶護理專用) |
| 附件 | |
