| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
鑄造金屬支架可摘義齒主要由取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的金屬合金、瓷粉、樹(shù)脂牙、造牙粉和基托聚合物單獨(dú)或組合鑄造加工而成�？烧x齒根據(jù)患者的癥狀特征通常分為三類(lèi):全口可摘義齒(Ⅰ型)、鑄造金屬支架(Ⅱ型)和局部可摘義齒(Ⅲ型)，其中Ⅰ型主要針對(duì)全口牙列缺失患者制作的，主要由樹(shù)脂牙和造牙粉等口腔材料修復(fù)加工而成，Ⅱ型主要針對(duì)牙列缺失患者需作支撐而制作的，主要由金屬合金鑄造加工而成，Ⅲ型主要針對(duì)牙列缺損患者制作的，制作方法主要有彎制法和鑄造法，本品主要是在Ⅱ型的基礎(chǔ)上增加了義齒(包括瓷牙和樹(shù)脂牙)、造牙粉等口腔修復(fù)材料復(fù)合加工而成。各型產(chǎn)品耐急冷急熱試驗(yàn)時(shí)不出現(xiàn)裂縫，樹(shù)脂牙和基托聯(lián)結(jié)處應(yīng)能承受15N壓力不會(huì)出現(xiàn)變形；Ⅱ型、Ⅲ型產(chǎn)品金屬部分硬度應(yīng)不小于150HV，表面粗糙度Ra≤0.025um。 |
