| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3211885號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機及電源適配器、患者電纜、電極連接線、一次性除顫電極及軟件組成。具有三種工作模式：自動模式、建議模式、手動模式。zxtf.net.cn除顫能量5-360J十一檔可調(diào)，360J能量充電時間不超過10s；頻率響應(yīng)范圍3-33Hz。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品通過獲取心電圖心律，對患有心臟猝死風(fēng)險的患者進(jìn)行室速探測和提供治療。 |
| 注冊代理 | 北京升物紀(jì)元科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京升物紀(jì)元科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Cardiac Science, Inc, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cardiac Science, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Cardiac Science, Inc.5474Feltl Road Minnetonka MN55343USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1176 Main Street Building C Irvine, CA92614 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Powerheart 全自動體外心臟監(jiān)護(hù)除顫儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Powerheart Automatic External Cardioverter Defibrillator |
| 規(guī)格型號 | AECD |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1123-2005《Powerheart全自動體外心臟監(jiān)護(hù)除顫儀》 |
| 附件 | |
