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鑄造金屬支架可摘義齒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
鑄造金屬支架可摘義齒生產(chǎn)企業(yè):溫州達(dá)冠義齒有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙1984-2009《鑄造金屬支架可摘義齒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:鑄造金屬支架可摘義齒主要由金屬支架,義齒(包括瓷牙、鋼牙和樹脂牙)和義齒基托聚合物、造牙粉等共同加工而成。鑄造金屬支架可摘義齒的表面應(yīng)拋光,有金屬光澤,但不應(yīng)有鋒棱,毛刺、斑痕、凹痕、缺損氣孔和裂痕等缺陷。合金硬度應(yīng)≥150HV。以醫(yī)生提供模型為基準(zhǔn),于基牙的大小、形態(tài)及缺失牙槽嵴的吸收程度相適應(yīng),就位后應(yīng)無明顯翹動,同時與牙齒接觸良好。樹脂牙與其基托聯(lián)結(jié)處應(yīng)能承受15N壓力不會斷裂,鎖機(jī)與支撐牙牢固鎖緊,不得任意松動。就位后應(yīng)咬頜自然,無卡口,無特別異物感。金屬表面應(yīng)高度拋關(guān),表面粗糙度應(yīng)達(dá)到Ra≤0.025um,用肉眼觀察表面應(yīng)無明顯裂痕,刮痕,無氣泡,內(nèi)無氣孔夾雜。若配有烤瓷牙,則在急冷急熱試驗時不得?現(xiàn)裂痕和崩瓷。生物相容性:可摘義齒的細(xì)胞毒性應(yīng)不大于Ⅰ級,可摘義齒應(yīng)無口腔粘膜刺激性、無遲發(fā)型超敏反應(yīng)、無急性全身毒性(經(jīng)口途徑)反應(yīng)、無鼠傷寒沙門氏桿菌回復(fù)突變反應(yīng)。,鑄造金屬支架可摘義齒生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
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備注
注冊號 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630084號
生產(chǎn)單位 溫州達(dá)冠義齒有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 鑄造金屬支架可摘義齒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙1984-2009《鑄造金屬支架可摘義齒》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 鑄造金屬支架可摘義齒主要由金屬支架,義齒(包括瓷牙、鋼牙和樹脂牙)和義齒基托聚合物、造牙粉等共同加工而成。鑄造金屬支架可摘義齒的表面應(yīng)拋光,有金屬光澤,但不應(yīng)有鋒棱,毛刺、斑痕、凹痕、缺損氣孔和裂縫等缺陷。合金硬度應(yīng)≥150HV。以醫(yī)生提供模型為基準(zhǔn),于基牙的大小、形態(tài)及缺失牙槽嵴的吸收程度相適應(yīng),就位后應(yīng)無明顯翹動,同時與牙齒接觸良好。樹脂牙與其基托聯(lián)結(jié)處應(yīng)能承受15N壓力不會斷裂,鎖機(jī)與支撐牙牢固鎖緊,不得任意松動。就位后應(yīng)咬頜自然,無卡口,無特別異物感。金屬表面應(yīng)高度拋關(guān),表面粗糙度應(yīng)達(dá)到Ra≤0.025um,用肉眼觀察表面應(yīng)無明顯裂縫,刮痕,無氣泡,內(nèi)無氣孔夾雜。若配有烤瓷牙,則在急冷急熱試驗時不得?現(xiàn)裂縫和崩瓷。生物相容性:可摘義齒的細(xì)胞毒性應(yīng)不大于Ⅰ級,可摘義齒應(yīng)無口腔粘膜刺激性、無遲發(fā)型超敏反應(yīng)、無急性全身毒性(經(jīng)口途徑)反應(yīng)、無鼠傷冷沙門氏桿菌回復(fù)突變反應(yīng)。
有效期 2013.03.03
批準(zhǔn)日期 2009.03.04
產(chǎn)品適用范圍 鑄造金屬支架可摘義齒供修復(fù)牙體缺損、牙列缺失,恢復(fù)咀嚼功能和美觀用。
規(guī)格型號 /
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