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| 注冊號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2210068號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州海利贏醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 無線網(wǎng)絡(luò)生理參數(shù)監(jiān)測系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1832-2009 《無線網(wǎng)絡(luò)生理參數(shù)監(jiān)測系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由無線網(wǎng)絡(luò)生理參數(shù)監(jiān)測軟件V1.10和無線網(wǎng)絡(luò)生理參數(shù)監(jiān)測儀組成。心率監(jiān)測范圍30次/分～200次/分，允差±2次/分或±5%，取最大值。呼吸監(jiān)測范圍15次/分～41次/分，允差±2次/分。血壓丈量范圍8/4kPa～34/26kPa(60/30mmHg～255/195mmHg)，誤差±1.3kPa(10mmHg)。血氧飽和度監(jiān)測范圍35%～100%，在70%～79%范圍內(nèi)盡對(duì)誤差±3%；在80%～100%范圍內(nèi)盡對(duì)誤差±2%；在69%以下無要求；產(chǎn)品具有報(bào)警、數(shù)據(jù)顯示、結(jié)果輸出等功能；產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。 |
| 有效期 | 2013.02.11 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.12 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于非重癥患者進(jìn)行心電、呼吸、血壓、無創(chuàng)血氧的生理參數(shù)監(jiān)測。 |
| 規(guī)格型號(hào) | TE-8000Y、TE-8000Y2、TE-8000Y3、TE-8000Y4 |
| 附件 | |
