| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第2210306號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海群天醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | PI400A系列動態(tài)腦電記錄盒及處理軟件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | （2002)B211483/A《PI400A系列動態(tài)腦電記錄盒及處理軟件》Q/NYOZ-01-2001 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由記錄儀、導(dǎo)聯(lián)電極（銀電極)、專用軟件組成。軟件版本號：主要技術(shù)指標(biāo)：1內(nèi)定標(biāo) 電壓：方波100μV±5%2靈敏度：10μV/mm±5%3時間常數(shù) ：0.3s4噪聲電平：≤3μVp-p5共模抑制比：≥80dB6幅頻 特性：1Hz--60Hz，誤差±10%7耐極化電壓：加±300mv的 直流極化電壓，靈敏度變 |
| 有效期 | 2008.10.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.12 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于記錄24小時動態(tài)腦電波；通過腦電信號采集和處理軟件，借助電腦、顯示器、打印機(jī)，對實(shí)時采集的信號進(jìn)行顯示、丈量、打印、存儲、回放等綜合處理。 |
| 規(guī)格型號 | PI400A-A、PI400A-B、PI400A-C |
| 附件 | |
